유방암 치료제 엔허투의 적응증 확대와 주요 유방암 치료제 소개/엔허투 혁신치료제 지정/유방암 치료제 소개

유방암 치료제 분야에서 엔허투(Enher2)는 최근 중요한 변화를 맞이하고 있습니다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 협업으로 개발된 엔허투는 HER2 저발현과 초저발현 유방암 치료제로의 적응증 확대를 위한 심사가 진행되고 있습니다. 이 포스팅에서는 엔허투의 최신 동향을 살펴보고, 엔허투 외에도 유방암 치료에 사용되는 주요 약물 3가지를 소개합니다.

유방암 치료제 엔허투의 적응증 확대와 주요 유방암 치료제 소개/엔허투 혁신치료제 지정/유방암 치료제 소개

엔허투의 적응증 확대

엔허투의 기본 정보

엔허투는 다이이찌산쿄가 발굴하고 아스트라제네카가 공동 개발한 항체-약물접합체(ADC)입니다. 이 약물은 HER2 표적 치료를 위한 트라스투주맙데룩스테칸 성분을 포함하고 있으며, 항체에 독성 약물을 결합하여 항암 효과를 극대화하는 동시에 부작용을 최소화하는 장점을 가지고 있습니다.

최근 심사 및 승인 동향

• 유럽의약품청(EMA) 심사: 엔허투는 HER2 저발현 및 초저발현 유방암 치료제로 심사를 받고 있습니다. 다이이찌산쿄는 HER2 저발현 전이성 유방암 환자 치료를 위한 단독요법으로 엔허투의 승인 변경 신청을 접수했습니다.
• 미국 FDA의 혁신 치료제 지정: 엔허투는 미국에서 혁신 치료제로 지정되었습니다. 이는 HER2 양성 전이성 유방암 환자들 중 특정 조건을 만족하는 환자들에게 적용됩니다.

임상 시험 결과

엔허투의 적응증 확대는 임상 3상 시험 'DESTINY-Breast06'의 결과를 기반으로 하고 있습니다. 이 시험에서 엔허투는 다음과 같은 성과를 보였습니다:

• HER2 저발현 환자: 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰습니다.
• HER2 초저발현 환자: 질병 진행 또는 사망 위험을 22% 감소시켰습니다.

엔허투의 안전성은 이전 임상 시험과 일관되며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.

적응증	결과	위험 감소 비율
HER2 저발현	질병 진행 또는 사망 위험 38% 감소	38% 감소
HER2 초저발현	질병 진행 또는 사망 위험 22% 감소	22% 감소

엔허투 외 유방암 치료제 3가지 소개

1. 트라스투주맙 (Herceptin)

• 효능: HER2 양성 유방암 치료에 사용됩니다. HER2 단백질을 표적하여 암세포의 성장을 억제합니다.
• 적응증: 전이성 HER2 양성 유방암, 조기 유방암.
• 특징: 엔허투와 달리 단독 요법으로 사용되며, 종종 다른 항암제와 병용됩니다.

2. 파클리탁셀 (Taxol)

• 효능: 세포 분열을 억제하여 암세포의 성장을 멈추게 합니다.
• 적응증: 유방암, 난소암, 폐암 등 다양한 암종에 사용됩니다.
• 특징: 파클리탁셀은 유방암 치료에서 주로 화학요법의 일환으로 사용됩니다.

3. 카보잔티닙 (Cometriq)

• 효능: 혈관 신생 억제 및 암세포의 성장 경로를 차단하여 유방암의 진행을 늦춥니다.
• 적응증: 전이성 유방암, 특히 HER2 음성 환자.
• 특징: 주로 진행된 유방암 환자에게 사용됩니다.

치료제	효능	적응증
트라스투주맙	HER2 양성 암세포 표적 치료	전이성 및 조기 유방암
파클리탁셀	세포 분열 억제	유방암 및 기타 암종
카보잔티닙	혈관 신생 억제 및 성장 경로 차단	전이성 유방암

결론

엔허투는 최근 HER2 저발현 및 초저발현 유방암 치료제로서 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다. 유럽과 미국에서의 심사와 혁신 치료제 지정을 통해 엔허투는 유방암 치료의 패러다임을 바꾸는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 또한, 트라스투주맙, 파클리탁셀, 카보잔티닙 등의 기존 치료제들은 여전히 유방암 치료의 중요한 옵션으로 자리잡고 있습니다. 이러한 치료제들은 각각의 특성과 효능에 따라 유방암 환자에게 적절한 치료 방법을 제공하고 있습니다.